מינהל התרופות והמזון של ארה"ב (FDA) אישר לשיווק תרופה חדשה שמצמצמת הופעת קמטים בפנים למשך כשישה חודשים. זוהי תחרות ראשונה בשוק, שנשלט על ידי הבוטוקס במשך שנים. ריבנס תרפיותיקס (Revance Therapeutics), היצרנית של התרופה דאקסיפיי (Daxxify), הכריזה על אישור ה-FDA ואמרה כי ההשפעות של התרופה, שמוזרקת לפנים בדומה לבוטוקס, ארוכות יותר מאשר מוצרים אחרים.
כמו הבוטוקס של חברת AbbVie, השולט ב-70% מהשוק, התרופה החדשה חוסמת את התנועה בפנים ו"מקפיאה" את הקמטים. הרעלן עובד בדומה לבוטולינום, שבשימוש נכון לא חודר למחזור הדם של המטופל. במחקרים שהוגשו ל-FDA, הטיפול עולה בהרבה על השפעת פלסיבו. כ-80% מהמטופלים זיהו קמטים מעטים או לא זיהו קמטים בכלל כארבעה חודשים אחרי ההזרקה, וכמחצית חוו את ההשפעה למשך חצי שנה.
ד"ר בלאג'י פרסאד, אנליסט תרופות מתמחות בבנק ההשקעות ברקליס, אמר ל״ניו יורק טיימס״ כי התרופה היא ההתקדמות המשמעותית ביותר בשוק ההזרקות לפנים, ששוויו 3 מיליארד דולר, מאז השקת הבוטוקס לפני עשורים. "משתמשים לא צריכים ללכת לטיפול בכל שלושה חודשים", אמר פרסאד. "בעולם בו זמן הוא יקר, מוצר שמחזיק מעמד לתקופה ארוכה, הוא מועיל מאוד". לדברי מארק פולי, מנכ"ל ריבנס תרפיותיקס, החברה חיפשה במשך שנים מוצר שיוכל לחסום קמטים ללא הזרקה. בתהליך, הם גילו דרך לשמור על יציבות התרכיב שפיתחו באמצעות טכנולוגיה חדשה, שלא כוללת סרום אנושי או חלבון מהחי, שבהם משתמשים בדרך כלל. זה הוביל לאישורה של התרופה, לדבריו.
אחד המחקרים שהוגשו ל-FDA לגבי שימוש אסתטי בדאקסיפיי מצא כי משתמשים בתרופה סבלו מיותר תופעות לוואי מאשר אלה שקיבלו פלסבו: 6% סבלו מכאב ראש, בעוד 2% סבלו מצניחה של העפעף. מינהל התרופות מזהיר מחולשה אפשרית של השרירים באזור או קשיי נשימה בכל שימוש בתרופות שבוססות על רעלנים. אך לדברי ה-FDA, לא נצפו כל תופעות כאלה לאחר שימוש בדאקסיפיי.
