מינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) אישר השבוע בארה"ב את הגלולה הראשונה נגד היריון ללא צורך במרשם רופא. זאת לאחר ששנים ארגוני רפואה בארה"ב ובהם איגוד הרפואה האמריקני והאיגוד לגינקולוגיה ומיילדות דחפו לאישור כזה. הגלולה תימכר בבתי מרקחת רשתות פארם אך גם בחנויות נוחות ובאונליין. היא צפויה להגיע למדפים רק בשנה הבאה.
הגלולה בשם אופיל (Opill), מכילה הורמון אחד, פרוגסטין, והיא נלקחת מדי יום. הגלולה אושרה לראשונה על ידי ה-FDA כתרופת מרשם בשנת 1973. עוד נמסר כי הגלולה מאושרת עבור כל המשתמשות בגיל הפוריות, כולל נערות, מהלך שצפוי להסיר חסמי גישה ולהפחית את הסיכון להריונות לא מכוונים. על פי נתוני ה-FDA, כמעט מחצית מ-6.1 מיליון ההריונות בארה"ב מדי שנה הם לא מכוונים.
הגלולה נמצאה יעילה בשיעור של 93 אחוז במניעת היריונות לא רצויים בדומה לגלולות מרשם אחרות. אם מפספסים את נטילת הגלולה במועד, באיחור של 4-3 שעות, יש להוסיף אמצעי הגנה נוסף כמו קונדום ביומיים הבאים. "כאשר נעשה שימוש לפי ההוראות, אמצעי מניעה שנלקח דרך הפה מדי יום בטוח וצפוי להיות יעיל יותר מהשיטות הקיימות כיום למניעת היריון ללא מרשם במניעת היריון לא מכוון", אמרה ד"ר פטרישיה קוואצוני, מנהלת המרכז להערכת תרופות ומחקר של ה-FDA.
האישור מגיע גם על רקע המאבקים נגד איסור ההפלות בכמה מדינות בארה"ב. גלולות ללא מרשם מאושרות כבר בעשרות מדינות בעולם. במינהל התרופות הביעו דאגה לגבי נשים עם סרטן שד להן מומלץ שלא להשתמש בגלולות העלולות להגביר את הסיכון לחזרת המחלה. עם זאת, מומחים הרגיעו אחר כך שנשים עם היסטוריה של המחלה מודעות לאיסור שימוש בגלולות.
