מינהל המזון והתרופות של ארה"ב (FDA) אישר השבוע את הגלולה הראשונה המיועדת לטיפול בדיכאון חמור לאחר לידה, מצב המשפיע על אלפי אימהות טריות בארה"ב מדי שנה. את התרופה, שנקראת זורזוביי (Zurzuvae), יש ליטול פעם ביום למשך שבועיים.
"האפשרות ליטול תרופה דרך הפה תהיה אופציה מועילה עבור רבות מהנשים הללו, שמתמודדות עם רגשות קיצוניים, ולפעמים מסכני חיים", מסרה בהצהרה לעיתונות ד"ר טיפאני פרצ'יון, מנהלת מחלקת התרופות הפסיכיאטריות של ה-FDA.
דיכאון לאחר לידה משפיע על כ-400 אלף נשים בשנה. אף שלעתים קרובות הוא עובר מעצמו תוך מספר שבועות, במקרים מסוימים הוא עלול להימשך חודשים ואף שנים. הטיפול הסטנדרטי כולל ייעוץ או תרופות נוגדות דיכאון, שלא עוזרות לכולן ושעשוי לקחת שבועות עד שהן משפיעות.
ה-FDA אישר את התרופה ב-2019, אם כי היא אינה בשימוש נרחב בגלל המחיר שלה – 34 אלף דולר, והלוגיסטיקה של השגתה.
האישור הנוכחי של ה-FDA מבוסס על שני מחקרים של החברה, שהראו כי לנשים שנטלו זורזוביי היו פחות סימנים של דיכאון במשך תקופה של ארבעה עד שישה שבועות בהשוואה לקבוצת מבחן שקיבלה פלסיבו. היתרונות, שנמדדו באמצעות בדיקה פסיכיאטרית, הופיעו בתוך שלושה ימים עבור מטופלות רבות.
סייג' לא הודיעה כיצד תתמחר את הגלולה, ויונקרס אמרה שזה יהיה גורם משמעותי שישפיע כמה נשים ישתמשו בה. תופעות הלוואי של התרופה החדשה כוללות נמנום וסחרחורת. התרופה פותחה במשותף עם ביוג'ן, חברת תרופות ממסצ'וסטס.
הגלולה מחקה נגזרת של פרוגסטרון, ההורמון הנשי הקיים באופן טבעי הדרוש לשמירה על היריון. רמות ההורמון יכולות לצלול לאחר הלידה. התרופה של סייג' היא חלק מסוג של תרופות המכונות נוירוסטרואידים. אלה מעוררים מסלול מוחי שונה מאשר תרופות נוגדות דיכאון ישנות יותר המבוססות על סירוטונין, הכימיקל המקושר למצב הרוח.
