רשויות הבריאות בארה"ב אישרו ביום שישי סוג חדש של תרופה לנשים המתמודדות עם גלי חום טורדניים שנגרמו מגיל המעבר.
מינהל המזון והתרופות אישר את הגלולה של פעם ביום מבית Astellas Pharma לטיפול בתסמינים בינוניים עד חמורים, שיכולים לכלול הזעה, הסמקה וצמרמורות.
התרופה של אסטלס, Veozah, משתמשת בגישה חדשה, המכוונת לחיבורי מוח המסייעים לשלוט בטמפרטורת הגוף. ה-FDA אמר כי "התרופה תספק "אפשרות טיפול בטוחה ויעילה נוספת לנשים".
יותר מ-80% מהנשים חוות גלי חום במהלך גיל המעבר, ציין ה-FDA, מכיוון שהגוף מייצר בהדרגה רמות נמוכות יותר של הורמוני רבייה בין הגילאים 45 ל-55.
הטיפול הנפוץ ביותר מורכב מגלולות הורמונליות שמטרתן להגביר את רמות האסטרוגן והפרוגסטין. אבל הטיפול אינו מתאים לנשים מסוימות, כולל אלו עם היסטוריה של שבץ מוחי, קרישי דם, התקף לב ומצבים בריאותיים אחרים. מחקרים גדולים מצאו כי ההורמונים יכולים להגביר את הסיכוי להופעת בעיות אלו שוב, אם כי הסיכונים משתנים בהתאם למספר גורמים אינדיבידואליים.
הגלולה החדשה אינה הורמון. הוא נושא אזהרה של ה-FDA על נזק אפשרי לכבד. נשים יצטרכו לעבור בדיקה לאיתור נזק לכבד או זיהום לפני קבלת מרשם, ולאחר מכן לעבור בדיקת דם כל שלושה חודשים במשך תשעה חודשים כדי לעקוב אחר בעיות בטיחות, על פי תווית ה-FDA.
אסטלס הודיעה שהתרופה תעלה 550 דולר לאספקה של חודש אחד. זה המחיר לפני כיסוי ביטוחי והנחות אחרות שבדרך כלל מנהלות משא ומתן על ידי מבטחים ומנהלי הטבות בבתי מרקחת.
