תרופות ההרזיה הפופולריות של נובו נורדיסק ואליי לילי צפויות להתחיל להימכר בחודשים הקרובים בצורת גלולה – במקום בזריקה – תחילה בארה"ב ובהמשך מחוץ לה. במקביל, שתי החברות צפויות להוריד את מחירי התרופות המבוססות על ההורמון GLP-1 במסגרת הסכמים עם ממשל טראמפ. שני השינויים האלה צפויים להגדיל במיליונים את מספר המשתמשים בוויגובי (Wegovy) של נובו נורדיסק ובזפבאונד (Zepbound) של אליי לילי.
תרופות המבוססות על ההורמון GLP-1 מסייעות לא רק להרזיה. ויגובי היא התרופה היחידה שהוכחה בניסויים כיעילה גם במניעת התקפי לב ותופעות דומות בקרב חולי לב או כאלה הסובלים מהשמנת יתר. זפבאונד משפיעה גם על הורמון נוסף – GIP, המוריד את רמות הסוכר בדם ועשוי להאיץ את קצב חילוף החומרים בגוף – והיא התרופה הראשונה שאושרה לטיפול בדום נשימה בזמן השינה (sleep apnea).
שתיהן נמכרות כיום לצרכנים במחירים המגיעים למאות דולרים מדי חודש. השימוש בתרופות מקטגוריה זו כרוך בתופעות לוואי כגון בחילות, הקאות ושלשולים. שתי החברות מפתחות כיום דור חדש של תרופות הרזיה המיועדות להשפיע על הורמונים נוספים הקשורים במערכת העיכול.
מה מצבן של החברות המובילות בתחום?
האישור שהעניק מינהל התרופות והמזון בארה"ב (FDA) לנובו נורדיסק להתחיל למכור כבר בינואר את ויגובי בגרסת גלולה לבליעה הקפיץ את מניית החברה ביותר מ-9% באותו יום, 23 בדצמבר. חברת התרופות הדנית שלטה בשוק התרופות להרזיהה כמעט לגמרי לבדה כשאליי לילי נכנסה למגרש ב-2023 עם התרופה זפבאונד.
שתי התרופות מחקות את פעולת ההורמון GLP-1 היוצר תחושת שובע, ובכך מדכאות את התיאבון. בשנה שעברה המכירות של זפבאונד הסתכמו ב-4.9 מיליארד דולר, כ-75% מאלה של ויגובי. השנה צפויה אליי לילי לעבור את נובו נורדיסק ולפי תחזית של בלומברג אינטליג'נס, ב-2030 היא תשלוט ביותר מחצי מהשוק העולמי לתרופות להשמנת יתר, בעוד יריבתה הדנית תסתפק בשליש.
איך צפוי השיווק של גלולות ההרזיה להשפיע?
אנליסטים בגולדמן סאקס העריכו באחרונה כי השקת גרסת הגלולה של ויגובי תקפיץ את המניה של נובו נורדיסק, אך המשקיעים יבקשו לראות תוצאות המעידות על יעילותה מחוץ למעבדה. בניסויים הקליניים, המטופלים שנטלו אותה השילו בממוצע 13.6% ממשקלם בתוך 15 חודשים. מטופלים שקיבלו את גרסת ההזרקה של ויגובי איבדו בממוצע 15% ממשקל גופם בפרק זמן זה.
המחיר ההתחלתי של הגלולה צפוי להיות 149 דולר לחפיסה המספיקה לחודש שלם. גרסת הגלולה של ויגובי מכילה 25 מ"ג של החומר הפעיל סמגלוטיד, בדומה לגרסת ההזרקה. זהו גם החומר הפעיל באוזמפיק – התרופה לחולי סוכרת שניתנת בזריקה. נובו נורדיסק משקיעה מיליארדי דולרים בהגברת הייצור של סמגלוטיד, אך אספקה יציבה שלו עשויה להתגלות כאתגר עבור החברה.
ניתוח שערכו אנליסטים במורגן סטנלי, מעריך כי ב-2026 המכירות של גלולת ויגובי יסתכמו ב-500 מיליון דולר, בשל כניסתה הצפויה לשוק של גרסת הגלולה של זפבאונד. מנכ"ל אליי לילי, דייב ריקס, אמר ל"בלומברג" כי הוא מעריך שה-FDA יעניק אישור לתרופה במרץ הקרוב. בניסויים הקליניים האחרונים, גרסת הגלולה של זפבאונד (המכונה אורפורגליפרון) סייעה למטופלים להשיל 11.2% ממשקלם.
מהם ההסכמים בין ממשל טראמפ לחברות התרופות?
בתחילת נובמבר הכריז נשיא ארה"ב, דונלד טראמפ, על הסכמים עם אליי לילי ונובו נורדיסק שבמסגרתם התחייבו שתי החברות להוריד בשיעור ניכר את המחירים שבהם נמכרות תרופות ההרזיה שלהן לצרכנים האמריקאים. ההסכמים כוללים הן את מכירתן דרך תוכניות הביטוח הרפואי הממשלתיות מדיקייר ומדיקייד, והן עבור מי שרוכשים אותן ישירות מהמשווקים. "זהו ניצחון עבור המטופלים האמריקאים שיציל חיים וישפר את בריאותם של מיליונים בארה"ב", אמר טראמפ בטקס בבית הלבן שבו הכריז על המהלך.
כ-100 מיליון אמריקאים סובלים מהשמנת יתר, ולפי סקר של קרן הבריאות KFF, שמינית מכלל אזרחי ארה"ב התנסו בזריקות הרזיה מבוססות GLP-1. באליי לילי מעריכים כי כ-8.5 מיליון אמריקאים נוטלים תרופות בקטגוריה זו, ואנליסטים מעריכים כי הוזלתן במסגרת מדיקייר – תוכנית הביטוח המיועדת לבני 65 ומעלה, וכן לאנשים עם מוגבלויות מסוימות – תרחיב בכ-10 מיליון נוספים את מספר המשתמשים בהן.
ההסכמים עם ממשל טראמפ קובעים כי מבוטחים שמדד מסת משקל הגוף שלהם (BMI) נע בין 27 ל-29 יהיו זכאים לתרופות הרזיה מבוססות GLP-1 במסגרת הביטוח – אם הם סובלים בנוסף מטרום-סוכרת, מחלה קרדיו-וסקולרית כלשהי או ממצבים רפואיים דומים. מי שה-BMI שלהם נע בין 30 ל-35 יהיו זכאים לתרופות אם הם סובלים גם מלחץ דם גבוה, מחלת כליות או כשל לבבי. מעל רמה של 35 ניתן לקבל זכאות לתרופה רק על בסיס משקל, ללא קשר למצבים רפואיים אחרים. השינויים צפויים להיכנס לתוקף באמצע 2026, והמטופלים יידרשו לשלם 50 דולר לאספקה חודשית של התרופות.
טרם ידוע כיצד ישפיע ההסכם עם הממשל על מבוטחים במסגרת מדיקייד, תוכנית הביטוח הרפואי המנוהלת בידי ממשלי המדינות בארה"ב. בכמה מדינות תרופות מבוססות GLP-1 נכללות בהסדרים, אך העלות הגבוהה שלהם עד כה יצרה נטל רב על תקציבי הממשלים המקומיים. כמה מדינות אף הוציאו את ויגובי וזפבאונד מסל התרופות במסגרת התוכנית, בשל מחיריהן. אולם ייתכן שכעת הן ישיבו אותן להסדר – בעקבות ההסכם החדש.